EN 18286 devient harmonisée : ce que ça change pour vous
29 octobre 2026 à 11h
Vous fournissez des systèmes d’IA à haut risque ? La norme harmonisée européenne QMS (EN 18286) a été publiée au Journal Officiel le 14 octobre 2026. Construire votre QMS sur cette norme vous fait désormais bénéficier d’une présomption de conformité aux exigences de l’AI Act relatives au QMS.
Mais attention : la présomption ne porte que sur le QMS. Mal en comprendre le périmètre, c’est risquer d’en faire trop d’un côté et de laisser des angles morts de l’autre. Rejoignez-nous pour repartir avec une vision claire de ce qui change pour vous, de ce qu’il faut mettre en place et de la manière de l’opérationnaliser.
Retrouvez Morgane Hydrio, Lead Regulatory Expert et Isabelle Perl, Directrice Stratégie et Croissance pour parler de QMS et de son intégration dans la plateforme Naaia et répondre à toutes vos questions !
Nous aborderons:
- Que m’apporte concrètement la présomption de conformité ? Ce qu’elle couvre et, tout aussi important, ce qu’elle ne couvre pas. Elle porte uniquement sur le QMS : vous devrez toujours démontrer le reste de votre conformité à l’AI Act par d’autres normes ou d’autres moyens.
- Que dois-je mettre en place, et par où commencer ? Nous passerons en revue le QMS attendu par la norme sur tout le cycle de vie du système d’IA : fondations et stratégie de conformité, leadership et ressources, réalisation du système (de la conception au retrait), opérations et maîtrise (chaîne d’approvisionnement, surveillance après commercialisation, incidents graves), puis évaluation des performances.
- Que puis-je réutiliser de l’existant ? Comment l’EN 18286 s’articule avec votre démarche AI Act et vos autres référentiels, pour ne pas repartir de zéro.
- Comment rendre tout cela opérationnel ? L’EN 18286 arrive dans la plateforme Naaia. Vous pourrez couvrir ses exigences grâce à des actions opérationnelles et des templates dédiés, et la combiner avec l’AI Act et les autres référentiels déjà présents dans Naaia.